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呼吸管路

簡(jiǎn)介

呼吸管路

簡(jiǎn)介

呼吸管路產(chǎn)品描述：通常為 “人”字形或“一”字形結(jié)構(gòu)的波紋管，部分管路可以做軸向伸縮，人字形結(jié)構(gòu)的管路由吸氣支路和呼氣支路組成，一般由塑料或硅橡膠材料制成的。具有加熱功能的呼吸管路還包括加熱絲和電源適配器。一次性或重復(fù)使用。

呼吸管路預(yù)期用途：常用于呼吸機(jī)、麻醉機(jī)與面罩或氣管插管等器械之間的氣路連接。加熱呼吸管路具有加熱呼吸管路內(nèi)氣體功能，可防止冷凝水的產(chǎn)生。

呼吸管路品名舉例：麻醉呼吸管路、抗靜電呼吸管路（黑色）、重復(fù)性使用硅橡膠呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加熱呼吸管路、氣體波紋連接管

呼吸管路管理類別：Ⅱ

呼吸管路相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

呼吸管路相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭
4 . GB/T 2828.1-2003 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
5 . GB/T 2829-2002 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))
6 . GB/T 1031-2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS) 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值
7 . GB/T 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法
10 . GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
11 . YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存
12 . YY 0461-2003 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套
15 . YY/T 0615.1-2007 標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求

呼吸管路相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 重復(fù)性使用呼吸管路《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 設(shè)計(jì) 《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 長(zhǎng)度《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 氣流阻力《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 連接方式《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 彎曲氣流的阻力增加《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 順應(yīng)性《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 靜電防護(hù) 《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 無(wú)菌供應(yīng)的呼吸管路的要求《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 標(biāo)志《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造廠提供的信息《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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